Таможенное оформление медицинского оборудования

Таможенное оформление медицинского оборудования

Распространение медицинских центров и диагностических лабораторий требует большого количества качественной медтехники. Сегодня наш разговор об объемном процессе импорта медоборудования, а именно о его таможенном оформлении.

Таможенные процедуры

Вообще импорт оборудования требует выполнения некоторых условий. Если Ваша компания еще не осуществляла экспортно-импортные операции - первым шагом будет регистрация субъекта внешнеэкономической деятельности. Это делается путем подачи регистрационной карточки на таможню по месту нахождения фирмы. Постановка на учет проводится однократно в подразделении любой таможни.

Второй этап - выбор пути декларирования - или самостоятельно быть декларантом, или привлечь специалиста-декларанта на договорной основе.

Согласно ст.194 Таможенного кодекса Украины, декларант заранее уведомляет орган доходов и сборов о намерении перемещения данных товаров. Это происходит путем предоставления предварительной таможенной декларации. Дополнительная декларация, в которой содержатся точные данные об оборудовании, описываемом в предыдущих документах, подается в течение 10 дней после его поступления в орган доходов и сборов.

Помимо таможенного контроля, товары при ввозе на территорию Украины могут подлежать экологическому, радиологическому, санитарно-эпидемиологическому контролю. Особенно это касается рентген-оборудования.

Перечень необходимых документов находится в ст.335 Таможенного кодекса Украины. Он может отличаться в разных случаях в зависимости от способа транспортировки, особенностей оборудования и др.

Также для осуществления таможенного оформления необходимо предоставить подтверждение о Государственной регистрации медицинского оборудования и изделий медназначения. Этот документ выдает Гослекслужба Украины.

Соответствие приборов техрегламенту - это залог качества и безопасности. В данном случае следует руководствоваться техническими регламентами, утвержденными постановлением Кабмина от 2.10.2013р. № 753. Они распространяются на инструменты, аппараты, устройства, материалы, программное обеспечение, используемые отдельно или в сочетании между собой. Эти приборы производитель назначил для обеспечения профилактики, диагностики и лечения, для облегчения состояния при болезни пациента. Подпункт 7 пункта 2 Техрегламента № 753 описывает необходимость использования медприборов по назначению, то есть в соответствии с целями, указанными производителем в маркировке или инструкции по использованию. Ввоз, растаможивание оборудования и его эксплуатация разрешается только в случае полного соответствия Техрегламенту № 753, а именно установке, техобслуживанию и использованию, соблюдая требования национальных стандартов, соответствующих гармонизированным европейским стандартам.

Налогообложение медицинского оборудования

Пунктом 193.1 статьи 193 Налогового кодекса Украины определен размер налоговой ставки для ввоза медизделий в режиме импорта - она ​​составляет 7 процентов от налогооблагаемой базы по таким операциям:

  • Поставка и ввоз лексредств, разрешенных в Украине и внесенных в Госреестр лексредств и Госреестр медицинской техники и изделий медназначения, или имеющих соответствие техническим регламентам. Также оборудование должно иметь документальное подтверждение такого соответствия и выполнения всех законодательных требований;
  •  Поставка и ввоз лекарственных средств и медизделий или оборудования, которые имеют надлежащим образом оформленное разрешение на применение в клинических испытаниях.

Необходимость уплаты налогов в общеустановленном порядке в размере 20 процентов устанавливается при условии, если не соблюдено хоть одно из требований к таможенному оформлению медицинской техники.

Условия налогообложения некоторых медприборов изменены в связи с действием карантина относительно COVID-19. Например, с целью прекращения распространения болезни, от налогообложения на добавленную стоимость освобождаются медицинские изделия, которые включены в соответствующий Перечень.

Также согласно п.38 подраздела 2 раздела ХХ Налогового кодекса, до 31.12.2022 г. от уплаты налога НДС освобождаются операции первой поставки лексредств и медизделий, указанных в Госреестре и введенных в обращение, руководствуясь законодательством в сфере технического регулирования и оценки соответствия или поставки в рамках выполнения бюджетных программ. Этот пункт предусматривает ввоз медприборов по программам государственных закупок, а руководит ввозом, поставками и целевым использованием таких медприборов Кабинет Министров Украины.

Налоговое законодательство не прощает ошибок, поэтому при планировании операций по импорту медицинской техники следует обратиться к медицинскому юристу за разъяснениями и уточнениями.

Таможенное оформление требует госрегистрации медприборов, наличия необходимых разрешительных документов и соответствия техрегламентам. К заблаговременной подготовке и получению документов следует привлечь опытных специалистов, которые могут оперативно решать текущие вопросы. Обратитесь к юристам Law&Med, имеющим большой опыт в оформлении медтоваров, и будьте уверены в успехе своего дела.

Возникли вопросы, обратитесь письменно за консультацией

или свяжитесь с нами через раздел контакты

Консультация Подробнее